本年7月，中国医药圈，被一笔百亿美元级交易点燃。

恒瑞医药与环球制药巨头葛兰素史克达成125亿美元相助，共同开发至多12款立异 药物，创下中国立异 药出海的新纪录。

而就在此前一个月，中国立异 药泽立美®（本维莫德乳膏）也创造了一项纪录。

被誉为“环球皮肤科风向标”的美国皮肤病学会（AAD），打破23个月修订特应性皮炎治疗金标准的史上最快纪录，将泽立美®（本维莫德乳膏）列入最高级 别“猛烈推荐”。

这意味着，环球160个国家和地区的皮肤科医生初次被指南明确指引，治疗湿疹时优先利用中国药。

从比年的交易热潮 到泽立美®的先行摸索 ，中国药企正在为全世界提供新药。

破纪录了！

2025年上半年，中国立异 药License-out（许可授权）总金额已靠近660亿美元，不但凌驾客岁总额，也创下了中国立异 药出海的新纪录。

立异 药BD交易十分火爆，交易额更是不停刷新。

5月20日，三生与辉瑞的相助首付款达到了12.5亿美元，总金额超60亿美元，刷新了国产立异 药首付款纪录。

7月28日，恒瑞医药与葛兰素史克达成战略 相助协定 ，共同开发至多12款立异 药物，首付款5亿美元，未来潜伏投入的总金额高达120亿美元。

恒瑞医药通知书记

10月22日，信达生物与武田制药达成了新一代IO与ADC疗法相助，首付款为12亿美元，相助总金额高达114亿美元。

BD的含义 是商务拓展，指的是医药企业经过过程 相助、授权、并购、技巧 让渡 等办法 ，实现资源整合、管线增补、市场拓展或风险共担的贸易行为。

立异 药的许可授权，是BD最常见的一种形式。

已往，都是中国药企“引进来”，购置 外资药企的药品。

如今，中国药企“走出去”，出海国际市场。

中国立异 药，正在为全世界提供更多更好的治疗方案。

在这一浪潮中，一款针对皮肤病的中国立异 药，改写了数亿患者的治疗逆境。

特应性皮炎，俗称“湿疹”，环球患者近4亿，是皮肤病第一年夜 病种。

值得关注 的是，环球约10%-20%的儿童患有湿疹。

数据表现，我国1岁以内的婴幼儿抱病率为30%，1岁至7岁儿童抱病率为13%。

儿童湿疹多发部位表示图

湿疹虽然不致命，却以重复 剧烈的瘙痒折磨患者，严重者甚至会影响12岁以下儿童的成长 发育，带来掉 眠、外貌 转变 等题目，年夜 幅低落生活质量。

长期以来，湿疹治疗陷入“两难逆境”。

高达90%以上的患者接纳外用药治疗，一种是激素类药物，见效迅速，长期利用每每会有着皮肤萎缩、色素冷静等风险；另一种为钙调磷酸酶抑制 剂，安全性好，但起效较缓、结果弱。

儿童皮肤屏障脆弱，病情易复发，加上家长对药物副浸染 的担忧，常导致用药依从性差，治疗陷入“不消药孩子痛苦，用药又心存牵挂 ”的轮回 。

湿疹外用药的种类十分有限，难以满足儿童的治疗需求。

直到2024年，全世界患者终于等来了一款新药。

2024年11月22日，上海泽德曼医药科技有限公司自立 研发的泽立美®（本维莫德乳膏）获得 中国国家药品监督办理 局答应上市。

泽立美®（本维莫德乳膏）获得 中国国家药品监督办理 局答应上市

仅仅20天后，泽立美®（本维莫德乳膏）又获美国FDA答应，实现中美同步首发。

泽立美®（本维莫德乳膏）是我国自立 研发具有全新浸染 机制和靶点的立异 药，也是环球首个被答运用 于2岁以上儿童与成人湿疹（特应性皮炎）治疗的芳香 烃受体（AhR）调理 剂。

作为一款非激素类外用药，泽立美®（本维莫德乳膏）临床结果表现：患者用药次日瘙痒就能制止。停药一年后，70%患者未复发。满身暴露风险极低，重要不良反应 仅为轻度毛囊炎。

初次在非激素类药物中同时实现速效、高效和长效，这一杰出的治疗结果，引起了美国皮肤病学会（AAD）的关注 。

美国皮肤病学会（AAD）制定的指南更新素以严谨著称，2014年版指南发布后，历经9年才于2023年完成修订。

图为AAD指南推荐的轻到重度特应性皮炎治疗方案

Tapinarof是本维莫德外洋名

在确认泽立美®（本维莫德乳膏）的临床价值后，美国皮肤病学会（AAD）以史上最短周期完成更新，并予以“猛烈推荐”。

停止现在，泽立美®（本维莫德乳膏）已陆续在中国、美国、日本、加拿年夜 、德国和法国等多个国家获批上市。

中国立异 药，为全世界数亿患者带来了新疗法、新选择。

立异 药的研发素来 被称为“九逝世 一生的冒险”，难度年夜 、风险高、周期长、专业性强。

一款立异 药从早期研发到终极上市，匀称需10-15年周期，投入20-30亿美元，且临床阶段乐成率不敷10%。

泽立美®（本维莫德乳膏）的出生 ，正是这场“冒险”中跨越近30年的坚持与突破 。

上世纪90年月 ，正在加拿年夜 西蒙菲莎年夜 学攻读生物学博士的陈庚辉，与团队成员一起从一种泥土线虫的共生细菌代谢产品 平分 别 出一种芪类小分子化合物。

陈庚辉博士

这就是 日后震动环球皮肤科领域 的本维莫德（英文名Tapinarof）。

别看本维莫德的分子量仅有254 Da，却能精准调控芳香 烃受体（AhR）。

芳香 烃受体（AhR）是一种广泛表达于皮肤角质形成细胞、免疫细胞及上皮细胞中的细胞内配体激活转录因子。

如果说人体的免疫体系是一座房子，芳香 烃受体（AhR）就是可以或许掌握 所有灯光的总感应器。

一旦启动之后，会激发 一系列的免疫反应 。

陈庚辉及其团队成员敏锐意识到，经过过程 本维莫德激活调控芳香 烃受体这一“超级靶点”，有望对引起皮肤炎症的干系细胞起到调理 浸染 ，从而抑制 炎症和氧化应激，促进皮肤屏障功能修复。

更难过的是，本维莫德还具备精良的皮肤渗出性。

基于其生物学特性，本维莫德非常适合制成外用药，用于治疗皮肤病。

1999年，陈庚辉与同窗李建雄及其导师韦伯斯特正式在加拿年夜 创立公司，拿到本维莫德的专利批件，开启了体系性研发之路。

后来，陈庚辉返国成长 ，创立公司继续鞭策 本维莫德临床前研究 和后续的临床实行 。

2019年5月，本维莫德乳膏获批上市，用于成人轻中度寻常型银屑病。

2021年，陈庚辉在上海浦东新区创立了泽德曼医药，开启了“三次创业”，也启动了本维莫德的“二次开发”。

上海浦东新区

这一次，陈庚辉盼望利用本维莫德乳膏开发芳香 烃受体（AhR）调理 剂，霸占 特应性皮炎 (湿疹) 这一皮肤病第一年夜 病种。

2024年11月，泽立美®（本维莫德乳膏）在中美“双报双批”，创下了中国新药出海的里程碑。

“高投入、高风险、高掉 败率、长周期”的研发特性，决议 了立异 药初期的代价广泛比较高。

但是 ，泽立美®（本维莫德乳膏）坚持平价惠民策略，国内初订价仅为美国代价的1/10。

为进一步提升药品可及性，泽德曼医药持续优化生产效率、掌握 本钱、升级办理 体系 ，于 2025年7月降价 60%。

同时，泽德曼医药还主动参与医保会商，并经过过程 了国家医保初审。

未来，随着医保落地等政策红利开释，国人将能以更亲民的代价，用上与国际同质同效的顶尖立异 药。

同一个分子，两次世界级突破 ！

陈庚辉及其团队坚守立异 30载，不但成就了一款药物的双适应 症乐成，更为中国立异 药创立 了从首发立异 到环球认同的标杆。

从实行室里的化合物到环球瞩目标立异 药，泽立美的立异 之路，为中国新药研发提供了一套可鉴戒的“立异 办法 论”。

需求导向，是立异 的“指南针”。

立异 的核心，在于回应真实的临床需求。

泽立美的乐成，源于对儿童特应性皮炎治疗逆境的精准洞察。

“立异 不能是为了立异 而硬去立异 ，得先搞清晰真正的需求在哪儿。”

陈庚辉坦言，本身的孩子曾经患有湿疹，他亲眼目睹临床上对于特应性皮炎儿童用药的火急需求。

这份源于亲身 材验的共情与洞察，让陈庚辉刚强了研发标的目的 。

这开导 中国药企，立异 应扎根临床一线，以患者痛点为原点，让真实需求成为研发的 “第一驱动力”。

专利布局是立异 的“防护盾”。

泽立美针对特应性皮炎这一全新适应 症，构建了从化合物核心专利到制剂工艺、生产流程、适应 症拓展的全链条专利矩阵，形成了精密的常识 产权掩护网。

既确保了立异 结果能获得 掩护，使企业有能力持续投入研发，终极惠及环球更多患者。

在立异 药领域 ，专利布局的深度与广度，直接决议 了企业的核心竞争力。

泽立美®（本维莫德乳膏）

长期主义是立异 的“定星盘”。

从上世纪90年分别 化合物到2024年泽立美上市，陈庚辉及其团队的立异 之路跨越了近30年，时代 经验 过资金缺少 、团队动荡，却始终坚持核心技巧 研发。

这种“十年磨一剑”的定力，正是当下中国新药研发最须要的品格。

立异 药研发从来没有 “捷径”，唯有坚守初心、长期投入，孕育出经得起临床与市场查验的重磅结果。

生态体系 是立异 的“加速器”。

本维莫德虽在加拿年夜 被发现，却在中国实现了从实行室到临床运用 的完整转化。

泽立美的乐成，离不开中国生物医药产业生态的全方位支撑。

一个细节是，泽立美于2023年12月在中国完成上市申请受理，2024年1月纳入优先审批，当年11月即获批上市。

从临床到上市，中国仅用523天，美国耗时1198天，中国速度快了一倍以上。

这背后，是中国药审改造 开释的政策红利，更是成熟产业生态的协同发力。

以泽德曼医药所在的浦东新区为例，这里的生物医药产业规模高达4100亿元，集聚4000多生物医药企业，立异 药在研管线718个，约占全国1/5、环球6%，累计获批国产立异 药与立异 3类医疗器械分别 占全国的13%和11%。

位于浦东新区张江高科园区的上海临床立异 转化研究 院

从根本研究 、孵化转化，到临床实行 、审评审批，再到落地生产、推广运用 ，浦东新区构建的“全链条立异 生态”，为泽立美的研发上市提供了从人才、资金到技巧 、政策的全方位支撑。

泽立美的乐成，是泽德曼医药坚持需求导向、深耕核心技巧 的结果，更是中国生物医药产业生态日趋美满、政策与市场协同发力的一定。

这为中国新药研发提供了极具价值的实践范本，也预示着中国立异 药正从“单点突破 ”迈向“体系 化崛起”的新阶段。

泽立美的立异 传奇，是中国新药崛起的活泼 缩影。

2015-2025年这十年间，中国在研药物数量从851个激增至7041个，复合年增长 率达23.5%，是环球匀称程度（6.9%）的3.4倍。

各重要经济体在研药物数量

更值得关注 的是，我国First-in-class（环球首创）药物从2015年的9个激增至2024年的120个，环球占比从9%升至31.3%，位居环球第二，正在迫近美国的领先地位。

正如本维莫德创造 人、上海泽德曼医药科技有限公司董事长陈庚辉博士所言——

已往是中国人等西方新药，如今是世界等中国新药。

这一判断已被市场充实印证，2025年上半年，中国立异 药License-out（许可授权）总金额已靠近660亿美元，凌驾客岁总额。

辉瑞、葛兰素史克、武田制药等国际制药巨头纷纭 斥重金抢购中国立异 药，用真金白银投票中国原研力气。

从“追随 式立异 ”转向“泉源 立异 ”的深入 转型，让中国医药立异 正进入“质效双升”的黄金期，也将转变 环球医疗的“话语权”格局。

未来，更多像泽立美如许破解临床痛点、引领环球治疗标的目的 的立异 药物将持续涌现 。

全世界等待的中国新药，正加速走来。