泉源：凤凰网财经《公司研究 院》

当水稻化身“血液工场 ”，中国生物制药史上最大胆的想象之一，终于叩开了资本市场的大门。

10月28日，武汉禾元生物科技股份有限公司（禾元生物，股票代码：688765）以每股29.06元的刊行 价登岸科创板，当日开盘价即冲上88元，报收于91.10元，较刊行 价上涨213.49%，市值突破300亿元。

这场资本首秀背后，是公司“稻米造血”的秘密叙事——此次IPO募资约26亿元，传播宣传 将投向产能扩张与技术研发，试图缓解人血白卵白供应 缺口。这份承诺，能否经得起现实考验？

一路 狂奔 的禾元生物，还要面对挥之不去的多重隐忧：产品的市场担当度能否撑起未来业绩增加 ；转基因安全证书迟迟未落地，药用水稻规模化莳植的合规性存疑；跨国专利侵权诉讼虽已告一段落，但反诉仍将消耗不少财力与精力……

狂欢之后，还很难说，这条药用水稻产业化链路，究竟将大获丰收 ，还是布满待解的波折。

01 销售能否支撑业绩增加 ？

在生物医药的竞技场上，用稻米来“造血”的故事听起来像科幻小说，而禾元生物确实将这个想象变成了现实。这家2006年建立的公司，不停致力于通过转基因水稻技术平台分娩 重组人血明净卵白。这项被寄予厚望的技术，号称能扭转我国在人血明净卵白这一焦点原料药上恒久受制于人的局势 。

2025年7月18日，禾元生物自主研发的重组人白卵白打针 液（水稻），获得 国度 药监局批准上市，成为全球首个“稻米造血”1类创新药。8月，这款药开出首张处方单，正式进入临床运用 阶段。

表面看是技术乐成 的狂欢，但掀开 公司的账本，看到的却是另一番景象。

2022年至2024年，公司营业收入别离 仅为1339.97万元、2426.41万元和2521.61万元，而净利润别离 亏损1.44亿元、1.87亿元和1.51亿元，三年净亏损合计靠近4.82亿元。

禾元生物招股书截图

烧钱搞研发的速度 远比赚钱来得快：同期研发费用别离 为1.1亿元、1.59亿元和1.16亿元。这种“豪赌式”的投入使得公司账上现金锐减，资产欠债 率由18.8%攀升至43.4%。

禾元生物招股书截图

禾元生物招股书截图

更令人担忧的是，禾元生物王牌产品HY1001的战场显得有些狭窄。现在该产品仅获批“肝硬化低白卵白血症”单一适应症，而这一适应症患者数目预计将从2017年的71.3万例降至2030年的49.2万例，市场空间持续萎缩。相比之下，传统血浆源产品笼罩 十余种适应症，要想分食这些市场并不轻易。

招股书中也表现，公司面对HY1001可能存在销售不及预期的风险，且国内仍有2款重组人白卵白在研药物已完成III期临床研究 ，未来市场竞争加剧。公司未来能否进入医保目录，也存在不确定性。

这种不确定性，也影响到了禾元生物对未来收入的预测。在2023年7月的首轮问询复兴中，禾元生物预测HY1001在上市次年（2026年）可实现收入5.33亿元，2030年可实现收入21.94亿元，2026年至2030年五年合计收入可达72.55亿元。但短短两个月后的第二轮问询复兴中，这些数字被悄然下调：2026年降至4.44亿元，2030年降至15.67亿元，五年合计缩水近18亿元。

在终极版招股书（注册稿）中，具体预测数据更是秘密消散，这不禁为其业绩预期的可托 度打上一个问号。

科创板的入场券虽已到手，但真正的考验才方才 开端 。乐成上市为禾元生物带来了26亿元融资，临时缓解了资金压力。但若HY1001上市后销售不及预期，其持续融资能力将面对严峻考验。

02 安全合规的羁系拉锯战

“巧妇难为无米之炊”，除了持续盈利能力，禾元生物还不得不面对万亩稻田发展 的现实困难。这家公司试图用莳植水稻替换传统血浆提取，但其规模化分娩 的瓶颈恰好卡在了最原始的环节——种地。

表面上看，这是一项精妙的跨界创新：将人血明净卵白基因导入水稻，让稻谷成为“生物工场 ”。这具有成本优势 ，一旦实现规模化分娩 ，植物源重组人血明净卵白的分娩 成本可大幅降低。然而这幅美好蓝图背后隐蔽着巨大的规模化挑战。

首先要面对的，就是合规性质疑。按照 《农业转基因生物安全办理 条例》，农业转基因生物商业化莳植前需经过 实验研究 、中央实验 、情况开释、分娩 性实验 五个阶段，终极取得安全证书。

禾元生物现在尚未获得 安全证书。

禾元生物植物源重组人血明净卵白产业化基地

据《经济不雅 察报》报道，在禾元生物的逻辑里，其“药用工业用转基因水稻”不属于传统“农业转基因生物”，是以 产业化莳植无需申请农业部的安全证书。但农业农村部明确反驳了这一说法，称凡是转基因植物在分娩 运用 阶段举行莳植，都必须取得农业转基因生物安全证书。

截至2025年6-7月，禾元生物的现实转基因水稻莳植面积已达9000余亩，远超其5180亩的分娩 性实验 获批面积。按公司计划 ，2027年莳植面积将扩大至3.5万亩，以满足年产120吨白卵白的原料需求。为满足未来130吨/年的总产能，公司需要约8万亩莳植面积。这种大规模莳植与合规证书缺掉 之间的矛盾，犹如悬在禾元生物头上的达摩克利斯之剑。

按照 《农业转基因生物安全办理 条例》第四十四条，在分娩 性实验 竣过后，假如未取得农业转基因生物安全证书，私自将农业转基因生物投入分娩 和运用 ，将被责令制止分娩 和运用 ，并处2万元以上10万元以下的罚款。

罚款金额虽看似不高，但“责令制止分娩 和运用 ”的处罚 意味着其原料供应 链可能被切断。

这场羁系拉锯战暴露 出现行法规的灰色地带。现在中国尚无专门针对药用工业用转基因植物的办理 条例，仅有2015年出台的《转基因植物实验 安全把握 措施》国度 尺度。禾元生物在招股书中多次指出“药用工业用转基因水稻的羁系法规有待完善”，而农业农村部也表现正在预备编写相干办理 指南，这大概意味着专门针对此类创新技术的羁系政策将不断完善。

其实，转基因水稻要想获得 安全证书籍就并非易事。据经济不雅 察报梳理，截至现在，仅有2款转基因水稻在2009年获得 了在湖北省分娩 运用 的安全证书，数目远少于获批的转基因玉米和大豆。这也意味着禾元生物的安全证书申请前景 面对较大不确定性。

只管存在这些挑战，禾元生物似乎仍在鞭策 其莳植计划。这种“先行先试”的策略虽然在一定程度上鞭策 了产业化进程，但也将公司置于不确定性的风险之中。

03 跨国专利诉讼缠身

在诸多隐忧之中，一场高出清静洋、持续近五年的专利拉锯战也仍在暗流 涌动。

美国Ventria Bioscience公司此前控告禾元生物侵犯其水稻分娩 重组人血明净卵白焦点技术专利。这场法律缠斗，一度对其焦点技术自主性提出了灵魂拷问。

这场纠纷的根源，可以追溯到禾元生物现实把握 人杨代常的职业经验 。在1999年3月至2005年4月期间 ，杨代常曾在美国Ventria Bioscience公司担任项目负责人、实验室主任/科学家及高等 科学家等职务。Ventria公司拥有焦点技术ExpressTec，是一种基于水稻的专利技术，可用于分娩 重组卵白，并广泛 运用 于开辟新的生物疗法、新型疫苗、细胞治疗、基因治疗以及细胞造就基成分和酶等范畴。恰是 这段经验 ，为日后双方长达数年的专利纠纷埋下了伏笔。

2020年12月，Ventria公司正式发难，以禾元生物的产品侵犯美国注册专利号10,618,951及8,609,416专利（现在已掉 效）的部分权利 为由，向美国国际商业委员会（ITC）提出337观察申请，并于次年2月在堪萨斯州联邦地区法院提告状讼。

2022年9月，ITC作出337观察终裁，对禾元生物未经授权的侵权产品发布有限清除令，终裁效果为，刊行 人重组人白卵白产品（药用辅料）中的聚合体（包罗二聚体及多聚体）含量低于2%的重组人白卵白产品（药用辅料）不得在美国销售，聚合体含量不低于2%的重组人白卵白产品（药用辅料、科研试剂）不构成侵权。

然而，这场法律博弈却逐渐出现了戏剧性转折。2024年3月，禾元生物向美国特拉华州联邦地区法院提告状讼，反诉Ventria Bioscience开辟、分娩 、销售重组人白卵白产品的举动侵犯其多项美国专利，并要求支付利润损掉 、赔偿金、利钱和维权付出等。

而Ventria公司也于本年8月向美国堪萨斯州地方法院提交文件，撤回了其对禾元生物的专利侵权主意 。

据招股书，337 观察终裁效果发布后，禾元生物对产品举行了质量尺度调解，2023年起对美出口已规复至337观察前的程度。

无论终极反诉效果怎样，旷日长期的诉讼战都意味着巨额消耗。此前，为了应对外洋诉讼，禾元生物近三年已累计付出巨额法律办事 费。数据表现，2021年至2024年上半年，公司的专业办事 费别离 高达4141万元、1949万元、1006万元和817万元，三年半合计达7913万元，其中绝大部分为应对专利纠纷发生 的诉讼费和状师费。这笔开支对于一家尚未盈利、现金流告急的企业而言，无疑是沉重负担。

禾元生物的全球化之路，注定是一场法律与技术双线作战的艰巨远征。

参考文献：

《禾元生物两轮回 复收入预测相差近18亿》，经济参考报

《禾元生物招股书称“稻米造血”无需转基因安全证 农业部：需要》，经济不雅 察报

《禾元生物亏5亿募资35亿 “稻米造血”待批专利纠纷花掉 落 数千万》，产业资本