界面新闻记者 | 唐卓雅

界面新闻编辑 | 谢欣

近几日，一种被称作“热潮 针”的医美产品忽然在小红书和微博等社媒平台走红，外交平台流传多地女性预约开打“热潮 针”，介绍中多称“该项目预约爆满”。

4月25日，界面新闻记者在小红书搜索到年夜 量关于“热潮 针”的推广笔记，营造出一种产品炙手可热的气氛 。但是 4月27日，关于该产品的笔记基本已经被清空。

所谓“热潮 针”是在医美和私密护理范畴兴起的一种注射项目，商家宣传的点在于，该项目经过过程 高浓度血小板血浆治疗技术，提取自体生长因子、细胞因子，促进神经末梢修复、血运轮回 、阴道褶皱再生，从而提高 女性的性热潮 功能。

“热潮 针”可以明确为高浓度血小板血浆治疗技术（PRP，Platelet-Rich Plasma）在医美范畴的再包装。这种技术的道理 是经过过程 提取患者自体全血颠末梯度离心、分离获得 的血小板浓缩物，利用其中的多种生长因子，如血小板源性生长因子（PDGF）、转化生长因子-β（TGF-β）等，来有用促进组织的修复和再生。

不过，在营销话术之外更值得警惕 的是，该产品现实上所获批的利用规模 ，与上述宣传严峻不符，存在着打“擦边球”活动。

如现在市场上知名度最高的“热潮 针”为广州远想生物科技股份有限公司（下称“远想生物”）旗下品牌丽芙莎。该产品官方定价为一针9800元起；三个疗程费用19800元起。该产品在宣传时强调其拥有国家药监局的批文，来为其安全性和合规性背书。

但界面新闻记者在国家药监局官网查询可以发现，该产品获批的适用 规模 为：

产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床大夫的引导下，用于骨折手术的辅助治疗(包罗可与骨修复材料混淆植入骨缺掉 部位)，制备产品 不克不及 用于丽芙莎 静脉注射。

除了产品的宣传用途与获批用途完全不符外，还应指出的是，该产品所属治理 种别为被严酷监管的第三类医疗东西。

在医疗东西分类治理 体系 中，第三类医疗东西风险品级最高，是指植入人体，用于支持、保持 性命 ，对人体具有潜伏侵害 ，对其安全性、有用性必需 严酷掌握 的医疗东西。《医疗东西监视治理 条例》划定 ，第三类医疗东西实验严酷的产品注册制度，只有获得医疗东西注册证的产品，才被答应在市场上销售和利用，且必需 在划定 的适应症规模 内开展诊疗活动。

另外，在国家药监局官网查询可以发现，另不少其他厂商也有类似产品获批，但是 获批适用 规模 均为骨科辅助。也就是说，除了骨科之外的用途均为超适应症利用。超适应症利用风险重重，因为缺少 充分科学验证，其对身材恒久的影响尚不明确，丰年 夜 概引发 未知的组织病变或其他严峻的康健题目。

医美业内人 士对界面新闻记者直言，这种产品就是“智商税”，前几年市场上已经在推广这个产品，但是 不停不温不火，今年忽然火爆起来。

受到“热潮 针”炒作影响，甚至还动员了A股相关概念股股价上涨。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股价涨超9%，天原股份、德美化工盘中股价一度涨停。

其中，天原股份、德美化工均经过过程 参股佛山德盛天林股权投资合伙企业，间接持有远想生物股权，远想生物旗下拥有丽芙莎品牌，推出“热潮 针”产品。芭薇股份未直接分娩 “热潮 针”，但其经过过程 为远想生物提供化装品研发和分娩 办事 ，间接到场了相关财产链。

远想生物是一家专注再生医美的公司，该公司建立于2008年。据自媒体医美部落文章，该公司旗下4年夜 焦点品牌分离 是：”伊肤泉、瑞恩诗（瑞典入口）、凝光E.R.T和丽芙莎。不过，在该公司官网的产品介绍一栏，仅介绍了前三款产品，并未将丽芙莎列在其中。

现实上，从前也产生 过“热潮 针”炒作事件，背后公司同样为远想生物。2022年10月，山东省民营整形美容协会官方公众号公布 名为《"热潮 针"的超规模 宣传和利用预警》的文章，明确提到一款“热潮 针”存在超规模 利用。该产品注册人名称为韩国瑞维医疗有限公司REV-MEDInc.，产品名为富血小板血浆制备装置PRPKit，产品适应证为经过过程 离心方法 ，从自体血血样中制备自体富血小板血浆。

值得留意的是，文章中说起 宣传商标“热潮 针”为远想生物注册，但是 其时商标未审批经过过程 。经查询，现在远想生物的商标注册仍未审批经过过程 。

山东省民营整形美容协会其时曾提示，超适用 规模 ，但未阐明情况则涉嫌欺诈，根据《消费者权益保护法》第五十五条，应三倍赔偿。若患者受到侵害 ，根据《民法典》第一千二百一十八条，由医疗机构负担赔偿责任。