生物医药资产大年夜 发作后,中国立异 药能走出“下一个药王”吗

摘要

中国的立异 药资产已日益得到举世业界的承认,并在举世立异 药授权出海交易中霸占 了更大年夜 的“钱包份额”。然而,现在在举世市场获批的中国立异 药占比仍旧很低,并且中国制药和生物科技上市公司的市值团体规模 远低于

中国的立异 药资产已日益得到举世业界的承认,并在举世立异 药授权出海交易中霸占 了更大年夜 的“钱包份额”。然而,现在在举世市场获批的中国立异 药占比仍旧很低,并且中国制药和生物科技上市公司的市值团体规模 远低于美国同行 。

依照 投行高盛最近颁布 的一份研究报告,今年 上半年,中国A/H股上市立异 药公司股价年初至今已上涨78%,大年夜 幅跑赢医疗保健板块、中国股票和美国立异 药同业,并且较三年下行周期谷底水平已反弹182%;年初至今,中国立异 药授权出海占到举世交易量的27%,占到举世交易金额的32%。

不外,自2019年以来,在美国FDA批准上市的307个新药中,来自中国的药物仅有10个,占比不到3%。而跟着 越来越多的中国立异 药企业与跨国巨子 告竣对外授权互助,未来在举世市场也有望看到更多来自中国研发的立异 药。

医药剖析 师认为 ,中国正成为举世重要的立异 药泉源,尤其是在前沿成药模式方面,ADC以及双抗药物是中国重要的差异化领域 ;肿瘤、减重、心脏代谢类疾病疗法是当前立异 药领域 关注 的焦点。

“10倍股”引爆立异 药牛市

8月15日,又一家立异 药企登陆港股——银诺医药在上市首日股价开盘就上涨285%,点燃了投资人的情感 。银诺医药开发的一款焦点产品恰是 现在举世火爆的GLP-1减重药依苏帕格鲁肽 α ,该药物已经于今年 年初在中国获批用于治疗 2 型糖尿病,并计划出海东南亚和拉美。

华创资本 参与了银诺医药上市前的投资。华创资本 投资合资人熊伟铭对第一财经记者表现:“银诺医药之所以受到资本 市场的追捧,就是由于GLP-1类药物被彻底引爆,它就是医药界的“Labubu。”

8月15日港股收盘,另一家国内GLP-1类药物开发商歌礼制药(1672.HK)股价也飙升近14%至17.74港元,今年 年初,该公司股价还仅为约3港元,8个月翻了近6倍。本月早些时间,歌礼制药颁布 ,评估小分子口服GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗肥胖症的美国13周IIa期研究已完成125例受试者入组。

今年 以来,港股市场医药板块已经涌现 了多个“10倍股”。截至8月15日,德琪医药(6996.HK)股价从年初的不到1港元涨至现在的6.6港元,涨幅近10倍;和铂医药(2142.HK)股价从年初的2港元涨至12.19港元,涨幅超过6倍;康方生物(9926.HK)股价由年初的不到60港元涨至165.5港元,涨幅近3倍;科伦博泰(6990.HK)股价由年初的约160港元涨至434港元,涨幅也靠近3倍;港股上市仅4个月的映恩生物(9606.HK)股价也已较上市首日开盘股价实现翻番。

启明创投主管合资人胡旭波剖析 认为 ,中国立异 药行业在过去一年间由“冷”转“热”的重要鞭策 身分 是中国的立异 药企业得到了举世制药行业的承认。

“尤其是去年下半年开始,有一批中国立异 药企业的临床数据很惊艳。业界创造 ,原来中国公司能做得这么好,外洋药企龙头纷纭 开始跟中国立异 药企业互助。”胡旭波表现。

据统计,2025年上半年已有恒瑞医药、派格生物、映恩生物、维昇药业等10家生物医药企业成功登陆港交所,数目险些追平2023年全年 ,超越了2024年全年 上市数目。其中 ,恒瑞医药以98.9亿港元的募资额霸占 “半壁山河”,其余9家公司合计募资约57亿港元,显著高于过去三年的均匀水平。

展望2025年下半年,企业赴港IPO的劲头仍在继承,现在已有至少40家生物医药企业在排队等待上市。

“在市场形势向好时,每家企业都希望捉住这一窗口期,尤其是履历了过去三四年的资本 隆冬,企业的紧迫感更为激烈 。”高盛亚洲医药研究主管陈子易日前在继承第一财经记者专访时指出,“如今,越来越多的人开始意识到,企业进入资本 市场的机遇并非无穷且并非连续存在,上市窗口并非始终敞开,而是具有周期性的。窗口开启时,企业应敏捷把握。”

陈子易预计,今年 下半年到明年下半年,很也许 迎来一波“热度极高”的首次公开募股潮。但至于这波热潮可否连续更久,这将受到诸多身分 的影响。他还称,港股今年 的流动性显著提升,在流动性的驱动下,一些小盘股、被低估的立异 药上市公司更容易进入投资者视野。

资本 市场的热潮也鞭策 多家上市企业今年 举行了再融资。今年 上半年,君实生物、信达生物、科伦博泰等18A企业纷纭 趁热配股,其中 信达生物5.5亿美元和科伦博泰2.5亿美元的配股交易,成为今年 港股生物医药最大年夜 规模 的两个再融资交易。

对此,陈子易表现:“我们认为 资本 市场向好的时间,是融资的最佳机遇,CFO应积极把握窗口机遇。”

举世三分之一在研立异 药来自中国

在资本 市场火热的同时,今年 以来中国立异 药对外授权交易也让投资人感慨“中国生物医药的DeepSeek一刻正在产生 ”。高盛认为 ,从立异 药对外出海授权交易的连续增长趋向 来看,中国立异 药领域 涌现 的这波投资机遇是布局性的,并非短暂回升。

依照 高盛的数据,中国公司在举世立异 药授权交易中霸占 了更大年夜 的“钱包份额”,从2020年的3%飙升至现在的约32%;并且无论从交易量还是交易金额来看,中国占举世对外授权比例都达到 了三分之一摆布 。2025年上半年,中国生物科技企业的总交易规模 为480亿美元;举世临床管线三分之一的立异 药物来自中国。2025年迄今,中国贡献了举世新进入临床阶段立异 药的50%,而十年前这一占比还仅有17%。

尽管如此,高盛表现,中国本土药物的举世布局尚处于起步阶段,并且中国上市的制药和生物科技公司的团体规模 仍旧偏低。截至今年 年中,中国制药和生物科技上市公司总市值仅为美国上市制药和生物科技公司的14%。

在中国A股上市公司中,现在市值排名最高的为恒瑞医药,市值约4200亿元,百济神州位居第二,市值约3700亿元;在港股市场,立异 药企科伦博泰近期市值也冲破 1000亿港元。相比 之下,美国医药巨子 礼来现在的市值约6600亿美元,强生公司市值约4250亿美元,艾伯维市值约3650亿美元。

“在中国药物管线举世价值释放的大年夜 趋向 下,我们仍预计中国立异 药/制药企业估值在资产出海鞭策 下蕴含上行空间。”高盛报告称,“上行空间将来自现实完成的交易,更多临床数据推高临床资产的成功率,以及跟着 临床数据首发,新资产在估值中得到 反应 。”

在A/H股上市公司中,康方生物今年 5月表现,在一项后期研究中,该公司的一款肺癌立异 药依沃西单抗联合化疗体现出总体保存 率呈上升趋向 。在去年一项“单药头仇人 实验 ”中,一些使用依沃西单抗的肺癌患者的保存 率优于默沙东的帕博利珠单抗(K药)。该药物已于去年5月在中国获批,康方生物的互助伙伴Summit公司计划在美国申请该药物的上市许可。

今年 下半年,诺诚健华计划于岁尾 前颁布 BTK治疗系统性红斑狼疮的2b期数据;以及具有授权出海潜力的免疫药物管线——TYK2、BTK治疗多发性硬化症;再鼎医药将颁布 DLL3 ADC药物的更多临床数据。

在今年 早些时间的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,再鼎医药颁布 了DLL3 ADC的一项更新数据,进一步验证了该药物在二线小细胞肺癌(SCLC)治疗中的同类最优潜力,现在该产品正进入症结 性临床阶段,同时还在探索 用于一线SCLC及其他神经内分泌肿瘤的潜力。

再鼎医药总裁兼首席运营官Josh Smiley在该公司财报电话会上指出,公司还在为包罗贝玛妥珠单抗在内的重磅产品上市做准备。上个月,再鼎医药颁布 贝玛妥珠单抗的一项三期临床实验 数据体现,该药物联合化疗对晚期胃癌患者有重大年夜 获益,有望重新 定义 胃癌一线治疗的尺度。

立异 药估值重构

在过去两年里,包罗辉瑞、阿斯利康、GSK和默沙东在内的制药巨子 都与中国生物技能公司签订了价值10亿美元以上的授权协议。这一势头有望在今年 连续。研究机构DealForma预测,十年后,很多进入美国市场的药物将源自中国研发。

“中国新药研发的速度让举世震动。我们也正在研究怎样把中国开发的药物带向举世市场。”一位美国医药投资人对第一财经记者表现。他认为 ,促进这种交易快速增长的部分原因是中国市场供给 了关于新药研发大年夜 量实验 的早期数据。“这些数据的信息量很大年夜 ,中国的研究效率很高。”他说道。

不外,现在举世规模 来看,付出给中国生物科技企业立异 药的首付款占比仍旧较低。其中 很重要的原因在于,大年夜 型制药企业的授权交易对准大年夜 量中国生物药企的早期药物,而在这些药物中,有很大年夜 一部分被称为“生物改良立异 药”,也就是并非从创造 靶点开始举行的立异 ,而是在已知的生物靶点上设计出比现有药物疗效更佳的药。这意味着企业不必要为此付出上百亿美元的资金。“便宜 ”对于大年夜 型药企同样具有吸引力。

对此,陈子易表现:“尽管跨国药企最初也许 被中国具有本钱效益且质量相当的资产所吸引,但我们认为 ,中国对举世立异 管线的重大年夜 贡献,加之在新成药模式的工程化改革 方面的提高 (与举世研发趋向 一致),也许 使得与中国药企互助成为跨国药企外部采购计谋 的重要构成部分。”

“中国的生物技能立异 是渐进式的,这与DeepSeek的立异 有相似之处,它并非重新开始的原始立异 ,更像是一种超级 改良。”一位生物医药行业资深人士对第一财经记者说道,“它们专注于改良 现有药物,例如调剂 化学身分、提高疗效或在适应症方面寻求冲破 。”

Josh Smiley对第一财经记者表现:“立异 药的举世估值正在产生 厘革,企业对于花费高价购置 后期研发的药物变得更加谨慎,由于这对于投入回报率有很高的请求 。我认为 ,未来有本事把中国立异 与举世市场结合起来的企业,将会受到资本 的追捧。”

为了周全 推进多款在研药物的举世管线,再鼎医药日前颁布 创建肿瘤领域 科学参谋 委员会,将包罗耶鲁大年夜 学医学院癌症研究UTC主席、免疫生物学专家陈列平在内的8名肿瘤领域 医学专家纳入。

能“走到最后 ”的还是少数

尽管中国立异 药霸占 举世临床阶段立异 药物比重的三分之一,但在举世后期临床开发中,来自中国的立异 药占比仅不到5%,在487个处于3期/新药申请阶段的药物中,只有24个来自中国;而自2019年以来,在美国FDA批准上市的307个新药中,来自中国的药物仅有10个,占比不到3%。这些药物包罗2019年批准的百济神州的BTK克制剂以及2024年批准的替雷利珠单抗;2022年批准的传奇生物/强生的BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛注射液;以及最近获批的康方生物的派安普利单抗。

陈子易认为 ,中国立异 药在举世市场占比低的身分 重要有两方面,一是中国药企过去缺少 在举世举行临床实验 的资本 ;而是环绕 中国临床数据在西方人群的可转化性和质量仍旧存在争议。此外,地缘政治身分 、关税政策和美国药品定价羁系 政策(“最惠国报酬”政策)等也许 带来不肯定 性。

尽管有诸多挑衅,但陈子易表现,跟着 越来越多的立异 药企业与跨国巨子 告竣对外授权互助,国内药企将通过多区域临床实验 (MRCT)得到可靠的举世数据,加之更多来自中国的药物质 产亮相重量级国际医学集会,有助于打消国际市场上的担忧,提升对中国资产的信心 ,未来在举世市场也有望看到更多来自中国研发的立异 药。

此外,从这些已经在举世获批的药物中可以创造 ,根本以肿瘤药为主。数据也体现,肿瘤药还是中国立异 药对外授权交易的重点领域 ,肿瘤药资产占过去3年中国立异 药对外授权交易数目的60%以上。

高盛认为 ,尽管肿瘤药管线在中国临床研发占比已从峰值开始下降,但肿瘤药仍旧在举世和中国临床药物开发活动中霸占 主导职位,并仍将成为举世医药“买家”的首选,而中国药企在探索 治疗晚期实体瘤等领域 仍旧存在机遇。

近年来,值得关注 的另一个趋向 是心血管和代谢(CVM)领域 的在研药物对外授权交易数目逐渐上升,尤其是针对更广泛 代谢疾病的GLP-1药物成为跨国巨子 争相布局的重点领域 。

熊伟铭告诉第一财经记者,中国的GLP-1药物要依附一己之力挤进举世重要市场有很大年夜 难度。“银诺医药的GLP-1药出海对准的是东南亚和南美等新兴市场,由于欧美的减重药市场已经太发达,完全被礼来和诺和诺德主导了。”他说道。

今年 上半年,仅诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽(降糖和减重两大年夜 适应症)的贩卖额就达到 约175亿美元,成功超越此前长期霸占 “举世药王”宝座的“K药”,成为“新一代药王”。

在这一背景 下,中国减重药厂商未来要想把产品卖到欧美,举行对外授权交易是最佳路径,依托跨国公司的举世研发气力,将有望在欧美重要市场争取一定的市场份额。

近两年来,恒瑞医药、诚益生物、华东医药、甘李药业、翰森制药都已经以对外授权的办法 与跨国巨子 签订了减重药协议,买方包罗阿斯利康、默沙东等跨国巨子 。但这些药物最终 可否走出“下一个药王”还是未知数。

(本文来自第一财经)
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