司美格鲁肽将迎来大批国产选手，集采和“代价战”一触即发！

首页 ›今日热点 ›科技财经

收藏分享邀请

摘要

司美格鲁肽成为2025年上半年全球药品贩卖冠军，GLP-1药物的风潮还在一连。9月1日，恒瑞医药发布公告：自主研发的1类创新药HRS9531注射液的上市许可申请获受理。这是一款GLP-1R/GIPR的双靶点冲动剂。9月3日，药审中央

司美格鲁肽成为2025年上半年全球药品贩卖冠军，GLP-1药物的风潮还在一连。

9月1日，恒瑞医药发布公告：自主研发的1类创新药HRS9531注射液的上市许可申请获受理。这是一款GLP-1R/GIPR的双靶点冲动剂。9月3日，药审中央官网显示，成都倍特的司美格鲁肽上市申请获受理。

司美格鲁肽原研产品在国内的化合物专利将于2026年到期。依照健识局的不完全统计，现在国内惠升生物、成都倍特、石药集团欧意药业、杭州中美华东、珠海联邦、齐鲁制药、丽珠集团、九源基因提交了司美格鲁肽的上市申请；处于II/III期临床实验阶段的国产司美格鲁肽至少另有10款以上。

最快到来岁，中国市场上也许就有五六款司美格鲁肽的生物雷同药和原研药睁开厮杀。很快，司美格鲁肽就将符合国度药品带量集采的要求，药价势必走低，更磨练各家公司的产能和商业化本领。

此前原研的司美格鲁肽曾一度面临产能缺乏的问题。现在，中国多肽产能充足，分析人士明白：只要企业可以得到合理的利润，临盆、灌装都不是问题。不过市场总量是一定的，不会由于供给增加而无限放大。一旦未来国产GLP-1为争夺市场在减肥领域发生滥用，国度药监局、医保局等部分一定会脱手。业界需要从“研发烧 ”中冷静下来。

商业化本领才是竞争关键

司美格鲁肽是一种新型长效GLP-1受体冲动剂，具有改良胰岛素反抗、抑制食欲、降低血糖和减轻体重等感化，Ⅱ型糖尿病、减重顺应证别离于2017年、2021年先后在美获批。诺和诺德的财报显示：司美格鲁肽2024年贩卖额达293亿美元，2025上半年更是超越默沙东的K药，成为新的全球“药王”。

国内仿造司美格鲁肽的热情非常高，雷同的单一品种非常“繁华 ”景象，就好像以前的PD-1一样。

但是PD-1的逻辑与司美格鲁肽的不尽相同。PD-1虽然有大批企业研发，市场竞争激烈，但好歹可以切分几十个差别的肿瘤顺应症，顺应症无论大小都具备独立逻辑的细分市场，每家药企都能从差别化市场中找到生存空间。GLP-1则差别，主流顺应症只有降糖和减重两项，国内各家仿造的企业也紧张在这两个顺应症上激烈竞争。

诺和诺德与礼来已经开辟了GLP-1类药物不少新的应用，包含治疗打鼾等。但国内的企业虽然双靶点、三靶点研究的不亦乐乎，可针对的顺应症照旧降糖和减肥，这就比较难过了。

2025上半年，诺和诺德的司美格鲁肽在中国区的贩卖额接近 40亿元；今年 1月份上市的银诺医药自研的GLP-1药物“依苏帕格鲁肽α”，上半年销量额5640万元，不敷原研产品贩卖额的零头。依苏帕格鲁肽α与司美格鲁肽是同类品种，但商业表现上存在巨大差距，这是各家企业实力之间的表现。

银诺医药现在员工接近百人，贩卖人员不敷40人，而诺和诺德在中国拥有近7000名员工。仅凭这一项数字，银诺医药面临的是一场不合错误等的竞争。

国内开辟GLP-1药物的企业中，拥有强大商业化本领的并不多。如果未来真的要放到市场上竞争，国内企业如何开展营业是个大难题。面临巨大的贩卖成本、全国那么多开设内分泌科和减重科的医院，恐怕纵然打代价战也不克不及完全笼罩过来。

几家传统药企也许另有机会：齐鲁制药、石药集团都是仿造药大户，具有较强的贩卖本领；华东医药、联邦制药则拥有丰富的专科医生资本和成熟的贩卖网络。未来的竞争是否会酿成强者恒强的游戏，照旧说疗效更好的品种能够脱颖而出？依照已往中国医药财产的发展经验，基本上会从“百花齐放”转向少数几家巨子的游戏。

多家申报或牵动集采

今后1-2年内，大批GLP-1产品陆续上市不仅会引发代价战，更会重塑整个市场格式。海通证券以为：2026年，国产司美格鲁肽将进入“混战期”。

9月1日，安徽省医药会集采购平台发布通知称：将召开座谈会围绕单抗类生物制剂集采的分组、报量、中选及分量等关键环节，广泛听取企业的意见与建议。只管本次被纳入集采的生物雷同药仅有阿达木单抗等8款药品，但今后若将集采常态化，必将改变中国生物雷同药的市场格式。

生物雷同药集采，此前不是没有过。2021年国度医保局启动胰岛素专项集采，让全国数以亿计的糖尿病患者享受到政策带来的盈余，积累了生物雷同药的集采经验。司美格鲁肽雷同物的顺应症均是治疗Ⅱ型糖尿病的顺应症，一旦获批上市的企业充足多，进入国度集采几乎是板上钉钉的事情，这无疑将大大加剧现在的降糖药物市场竞争。